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Hipnótico. Sedante.

Indicaciones

Tratamiento a corto plazo del insomnio primario (DSM-IV). Zolpidem también ha demostrado disminuir la latencia del sueño durante hasta 35 días en estudios clínicos controlados.

Dosificación

En todos los casos la dosis diaria se debe tomar inmediatamente antes de acostarse. El uso de hipnóticos debe ser limitado a períodos de 7 a 10 días y se requiere de reevaluación del paciente si se considera prolongar el tratamiento por 2 ó 3 semanas. Zolpidem no debe prescribirse por períodos mayores a 1 mes. Dosis: adultos: 10mg/día. Ancianos o pacientes debilitados o pacientes con insuficiencia hepática: 5mg/día, que puede aumentarse sólo bajo circunstancias excepcionales. En todos los casos, la posología no deberá superar 1 comprimido de 10mg/día.

Farmacología

Zolpidem es una imidazopiridina hipnótica, agonista selectivo de la subclase de receptores omega 1.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al zolpidem o a uno de los componentes del medicamento.

Advertencias

Dado que las alteraciones del sueño pueden ser la manifestación de comienzo de un trastorno físico y/o psiquiátrico, el tratamiento sintomático del insomnio debe iniciarse solamente después de una cuidadosa evaluación del paciente. Dado que algunos de los efectos adversos importantes de zolpidem parecen ser relacionados a la dosis, es importante usar la menor dosis efectiva posible, especialmente en ancianos. Se han reportado casos raros de angioedema que involucró lengua, glotis o laringe, en pacientes, luego de tomar la primera dosis o las dosis subsiguientes de sedantes-hipnóticos, incluyendo zolpidem. Algunos de estos cambios pueden caracterizarse por una disminución de la inhibición, similar a los efectos producidos por el alcohol y otros depresores del SNC. Se han reportado alucinaciones visuales y auditivas, así como cambios conductuales, tales como: conductas bizarras, agitación y despersonalización. Otros comportamientos complejos: por ejemplo, preparar comida y comer, realizar llamadas telefónicas, tener relaciones sexuales, etc. Ansiedad y otros síntomas neuro-psiquiátricos impredecibles: se han reportado en pacientes que no estaban completamente despiertos luego de tomar un sedante-hipnótico. Los pacientes habitualmente no recuerdan estos eventos. En pacientes con depresión primaria, se ha reportado el empeoramiento de la depresión, incluyendo pensamientos suicidas, en asociación con el uso de sedantes/hipnóticos. Efectos de la discontinuación: luego de la disminución rápida o la discontinuación abrupta de sedantes/hipnóticos, ha habido reportes de signos y síntomas similares a los asociados con el retiro de otros fármacos depresores del SNC. Uso en pacientes añosos y/o debilitados: en el tratamiento de pacientes añosos y/o debilitados, el rendimiento motor y/o cognitivo deteriorado luego de la exposición repetida o al haber sensibilidad no habitual a los fármacos sedantes/hipnóticos, es un motivo de preocupación. Por lo tanto, la dosis recomendada de SOMIT en estos pacientes es de 5mg para disminuir la posibilidad de tener efectos colaterales. Estos pacientes deben monitorearse estrechamente. Interacciones farmacológicas: se observó ausencia de efecto del haloperidol sobre la farmacocinética o farmacodinamia de zolpidem. La imipramina en combinación con zolpidem no produjo interacción farmacocinética más que una disminución de un 20% en los niveles máximos de imipramina, pero hubo un efecto aditivo sobre la disminución del estado de alerta. En forma similar, la clorpromazina en combinación con zolpidem no produjo interacción farmacocinética, pero hubo un efecto aditivo de la disminución del estado de alerta y el rendimiento psicomotor. La ausencia de una interacción farmacológica luego de la administración de una dosis única no predijo la ausencia luego de la administración crónica. Se demostró un efecto aditivo sobre el rendimiento psicomotor entre alcohol y zolpidem. En estudios de interacción de dosis única con 10mg y fluoxetina 20mg a niveles de estado estacionario en voluntarios varones sanos no demostró ninguna interacción farmacocinética o farmacodinámica clínicamente significativa. Cuando se evaluaron dosis múltiples de zolpidem y fluoxetina a concentraciones de estado de equilibrio en mujeres sanas, el único cambio significativo fue un aumento del 17% en la vida media de zolpidem. No hubo evidencia de un efecto aditivo en el rendimiento psicomotor. Luego de la administración de cinco dosis nocturnas consecutivas de zolpidem 10mg en presencia de sertralina 50mg, en voluntarias sanas, la Cmáx de zolpidem fue significativamente superior (43%) y la Tmáx disminuyó significativamente (53%). La farmacocinética de sertralina y N-desmetilsertralina no se vieron afectadas por el zolpidem. Dado que las evaluaciones sistemáticas de zolpidem en combinación con otros fármacos activos en el SNC ha sido limitada, debe tenerse cuidadosa consideración con la farmacología de cualquier fármaco activo en el SNC cuando se usa con zolpidem. Cualquier fármaco con efectos depresores sobre el SNC podría incrementar potencialmente los efectos depresores de zolpidem sobre el SNC.

Las más frecuentes son: somnolencia, mareos y diarrea. Otros eventos adversos fueron: astenia, ataxia, confusión, euforia, insomnio, vértigo, hipo, diplopía, visión anormal.