Tryptanol - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antidepresivo.

Indicaciones

TRYPTANOL está recomendado en: El tratamiento de la depresión. Enuresis nocturna en la cual se haya excluido la patología orgánica.

Dosificación

TRYPTANOL se presenta en forma de comprimidos recubiertos de 25 mg de Clorhidrato de Amitriptilina. Depresión: Consideración para la dosificación. La dosificación debe iniciarse en un nivel bajo e incrementarse gradualmente, observando cuidadosamente la respuesta clínica y cualquier evidencia de intolerancia. Dosificación oral: La dosificación inicial para pacientes ambulatorios es de 75 mg de TRYPTANOL por día, en los cuales las tomas divididas son habitualmente apropiadas. Si es necesario, esta puede incrementarse hasta un total de 150 mg por día. Los incrementos se realizan preferentemente con las tomas de las últimas horas de la tarde o al acostarse. El efecto sedante es por lo general evidente en forma rápida. La actividad antidepresiva puede evidenciarse dentro de los 3 a 4 días o puede requerirse hasta 30 días para desarrollarse en forma adecuada. Los métodos alternativos para iniciar la terapia en pacientes ambulatorios son: comenzar el tratamiento con 50 a 100 mg de TRYPTANOL preferentemente al anochecer o al acostarse; esto puede incrementarse en 25 a 50 mg. Si es necesario, hasta un total de 150 mg por día. Iniciar el tratamiento con 3 comprimidos recubiertos de 25 mg preferentemente al anochecer o al acostarse e incrementar, si es necesario, a 6 comprimidos recubiertos, o tres por la mañana y tres por la noche. Dosificación para pacientes hospitalizados: Inicialmente pueden ser necesarios 100 mg por día. Esto puede incrementarse gradualmente a 200 mg por día si es necesario. Una reducida cantidad de pacientes hospitalizados podrá requerir la administración de 300 mg por día. Dosificación para pacientes adolescentes y añosos: En general, se recomiendan dosis más bajas para estos pacientes. En aquellos adolescentes y pacientes añosos que pudieran no tolerar dosis más altas, 50 mg diarios pueden ser satisfactorios. La dosis diaria requerida puede ser administrada tanto en dosis divididas como en dosis única, preferentemente al anochecer o al acostarse. Dosis de mantenimiento: La dosis habitual de mantenimiento es de 50 a 100 mg de TRYPTANOL por día. Para terapia de mantenimiento, la dosis diaria total puede ser administrada en una dosis única preferentemente al anochecer o al acostarse. Cuando se ha alcanzado una mejoría satisfactoria, la dosificación debe reducirse a la cantidad más baja que mantenga el alivio de los síntomas. Es apropiado continuar la terapia de mantenimiento durante 3 meses o más para disminuir la posibilidad de recidiva. Enuresis: Se ha hallado que una dosis de 10 mg de Amitriptilina al acostarse es efectiva en niños por debajo de los 6 años de edad. En niños mayores, la dosificación debe incrementarse como sea necesario, de acuerdo con el peso y la edad. Los niños de 6 a 10 años de edad pueden recibir 10 a 20 mg de Amitriptilina por día. En el grupo de edad de 11 a 16 puede requerirse una dosis de 25 a 50 mg. La mayoría de los pacientes responden en los primeros días de tratamiento. En aquellos que responden, la tendencia es a un incremento de la mejoría a medida que el tratamiento se extiende. Para mantener la respuesta hasta que se restablece el control, habitualmente se requiere el tratamiento continuado. Las dosis de Amitriptilina recomendadas para el tratamiento de la enuresis son bajas en comparación con las que se emplean para el tratamiento de la depresión, aún tomando en cuenta diferencias de edad y de peso. No debe sobrepasarse esta dosis recomendada ni darlo por un tiempo mayor de 3 meses. Esta medicación debe ser mantenida fuera del alcance de los niños. Niveles plasmáticos: Dada la amplia variación en la absorción y distribución de los antidepresivos tricíclicos en los fluidos corporales, es difícil correlacionar los niveles plasmáticos y el efecto terapéutico. Sin embargo, la determinación de los niveles plasmáticos puede ser de utilidad en la identificación de pacientes que evidencian tener efectos tóxicos y pueden tener niveles excesivamente altos o aquellos en que se sospecha falta de absorción o falta de cumplimiento. Los ajustes en la dosificación deben realizarse de acuerdo con la respuesta clínica del paciente y no sobre la base de niveles plasmáticos.

Contraindicaciones

La Amitriptilina está contraindicada en pacientes que han demostrado hipersensibilidad previa a la misma. No debe ser administrada concomitantemente con inhibidores de la monoamino-oxidasa. Crisis hiperpiréticas, convulsiones severas y muertes han ocurrido en pacientes que recibían un antidepresivo tricíclico y drogas inhibidoras de la monoaminoxidasa en forma concomitante. Cuando se desea substituir un inhibidor de la monoaminoxidasa por Amitriptilina, debe mediar un período mínimo de 14 días luego de que la primera se haya discontinuado. La Amitriptilina debe iniciarse entonces cuidadosamente con incremento gradual en la dosificación hasta lograr la respuesta óptima. La Amitriptilina está contraindicada en pacientes bajo tratamiento con Cisapride, debido a la posibilidad de interacciones cardíacas adversas, incluyendo prolongación del intervalo QT, arritmias cardíacas y trastornos de los sistemas de conducción. Esta droga no está recomendada durante la fase aguda de recuperación luego del infarto de miocardio. Ver empleo durante el embarazo en PRECAUCIONES.

Interacciones

Otras Drogas Antidepresivas: La potencia del TRYPTANOL es tal que la adición de otras drogas antidepresivas no trae aparejado ningún beneficio terapéutico adicional. Se han informado reacciones adversas después del uso combinado de agentes antidepresivos que tienen distintos modos de acción. Por lo tanto el uso combinado de clorhidrato de Amitriptilina y otras drogas antidepresivas debería hacerse solamente teniendo en cuenta la posibilidad de potenciación y con un exacto conocimiento de la farmacología de ambas drogas. No ha habido informes de reacciones adversas cuando los pacientes que recibían Amitriptilina fueron cambiados a protriptilina o viceversa. Guanetidina: La Amitriptilina puede bloquear el efecto antihipertensivo de la guanetidina o de compuestos de acción similar a esta. Drogas Anticolinérgicas / Simpaticomiméticas: Cuando la Amitriptilina se administra con agentes anticolinérgicos o drogas simpaticomiméticas, incluyendo epinefrina combinada con anestésicos locales, se requiere supervisión adecuada y ajuste cuidadoso de la dosificación. Puede ocurrir íleo paralítico en pacientes que están tomando antidepresivos tricíclicos en combinación con drogas del tipo de los anticolinérgicos. Depresores del Sistema Nervioso Central: La Amitriptilina puede aumentar la respuesta al alcohol y los efectos de barbitúricos y otros depresores del sistema nervioso central. Se recomienda precaución si los pacientes reciben grandes dosis de etclorvinol concomitantemente. Se ha informado delirio pasajero en pacientes que fueron tratados con 1 g de etclorvinol y 75-150 mg de amitriptilina. Disulfiram: Se ha informado delirio con la administración concomitante de Amitriptilina y disulfiram. Terapia de Electroshock: La administración concomitante de Amitriptilina y terapia de electroshock puede incrementar los riesgos de la terapia; tal tratamiento debe limitarse a pacientes para quienes es esencial. Analgésicos: Los antidepresivos tricíclicos pueden incrementar el riesgo de convulsiones en pacientes que estén recibiendo Tramadol. Drogas metabolizadas por el Citocromo P450 2D6: El uso concomitante de antidepresivos tricíclicos con drogas que pueden inhibir el Citocromo P450 2D6 (ej. Quinidina, cimetidina) y aquellos que son sustrato para el P450 2D6 (muchos otros antidepresivos, fenotiazinas y antiarrítmicos del tipo 1C, propafenona y flecainida) pueden requerir dosis más bajas de las habitualmente prescriptas, ya sea para el antidepresivo tricíclico o la otra droga. Cuando alguna de estas drogas es suspendida en el tratamiento concomitante, puede ser requerido un incremento en la dosis del antidepresivo tricíclico. Mientras que todos los (IRSS) inhibidores de la recaptación de serotonina selectivos (ej. Fluoxetina, sertralina y paroxetina) inhiben el P450 2D6, ellos pueden variar en el rango de inhibición. Síndrome Serotonínico: El "Síndrome Serotonínico" (alteraciones cognitivas, de la conducta, de la función del sistema nervioso autónomo y de la actividad neuromuscular) ha sido reportado con Amitriptilina cuando se dió en forma concomitante con drogas potenciadoras de la serotonina.

Nota: Incluidos en el siguiente listado se encuentran unas pocas reacciones adversas que no han sido informadas para esta droga específica. Sin embargo, las similitudes farmacológicas entre las drogas antidepresivas tricíclicas requieren que cada una de las reacciones sean consideradas cuando se administre Amitriptilina. Cardiovasculares: Hipotensión, síncope, hipertensión, taquicardia, palpitación, infarto de miocardio, arritmias, bloqueo cardíaco, accidente cerebrovascular agudo, cambios no específicos en ECG y cambios en la conducción AV. SNC y Neuromusculares: Estados de confusión, trastornos en la concentración, desorientación, delirio, alucinaciones, excitación, ansiedad, inquietud, somnolencia, insomnio, pesadillas, aturdimiento, hormigueos y parestesias de las extremidades, neuropatía periférica, incoordinación, ataxia, temblores, coma, convulsiones, alteraciones electroencefalográficas, síntomas extrapiramidales, incluyendo movimientos involuntarios anormales y discinesia tardía, disartria y tinnitus. Anticolinérgicos: Sequedad en la boca, visión borrosa, midriasis, trastornos de acomodación, incremento de la presión intraocular, constipación, íleo paralítico, hiperpirexia, retención urinaria, dilatación del tracto urinario. Alérgicos: Rash cutáneo, urticaria, fotosensibilidad, edema de la cara y lengua. Hematológicos: Depresión de la médula ósea, incluyendo agranulocitosis, leucopenia, eosinofilia, púrpura, trombocitopenia. Gastrointestinales: Náuseas, molestias epigástricas, vómitos, anorexia, estomatitis, sabor peculiar, diarrea, inflamación de la parótida, oscurecimiento de la lengua, raramente hepatitis (incluyendo función hepática alterada e ictericia). Endócrinos: Inflamación testicular y ginecomastia en los hombres, hipertrofia mamaria y galactorrea en las mujeres, aumento o disminución de la líbido, impotencia, elevación o disminución de los niveles de azúcar en la sangre, síndrome de secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Otros: Mareos, debilidad, fatiga, cefalea, pérdida o ganancia de peso, edema, aumento de la transpiración, polaquiuria o aumento de la frecuencia miccional, alopecia. Sintomatología por interrupción del tratamiento: La abrupta cesación del tratamiento luego de la administración prolongada pueden producir náuseas, cefalea y malestar. Se ha informado que la gradual reducción de la dosificación produce dentro de las dos semanas síntomas pasajeros incluyendo irritabilidad, inquietud y trastornos del sueño y del ensueño. Estos síntomas no son indicativos de adicción. Se han informado pocos casos de manía o hipomanía que ocurrieron dentro de los 2-7 días luego de cesada la terapia crónica con antidepresivos tricíclicos. En enuresis: Las dosis de TRYPTANOL recomendadas en el tratamiento de la enuresis son bajas comparadas con las que se emplean en el tratamiento de la depresión, aún considerando diferencias en la edad y el peso. Consecuentemente, los efectos colaterales son aún menos frecuentes que cuando la droga se emplea en el tratamiento de la depresión, las reacciones adversas más comunes son: 1. Somnolencia. Esta es poco probable que sea una desventaja dado que la droga se toma al acostarse y de hecho puede ser de utilidad. 2. Efectos anticolinérgicos. Estos también pueden ser de utilidad dado que las drogas anticolinérgicas han sido empleadas desde hace mucho tiempo en el tratamiento de la enuresis. Las únicas reacciones adversas que se han encontrado con las dosis de TRYPTANOL recomendadas para la enuresis han sido inflamación y prurito leves, pero han sido infrecuentes.