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Antidepresivo.

Indicaciones

Trastornos por depresión mayor. Desórdenes obsesivo-compulsivos. Desórdenes de pánico. Trastornos por estrés post-traumático.

Dosificación

Tratamiento inicial: Adultos: Depresión y desórdenes obsesivos compulsivos: El tratamiento debe ser comenzado con una dosis de 50 mg una vez al día. Desórdenes de pánico y trastornos por estrés post-traumático: El tratamiento debe ser iniciado con una dosis de 25 mg una vez al día. Después de una semana, la dosis puede ser aumentada a 50 mg diarios. Debido a que una relación dosis-efecto no ha sido establecida para pacientes con síndrome obsesivo-compulsivo, depresión, desórdenes de pánico o trastornos por estrés post-traumático, se recomienda para estos casos una dosis inicial de 50 mg. Los pacientes que no responden a la dosis de 50 mg pueden beneficiarse con incrementos que llegan a un máximo de 200 mg/día. La vida media de eliminación de sertralina es de 24 horas, por lo que los cambios de dosis deben producirse con un lapso de, por lo menos, una semana. Niños y adolescentes: Desórdenes obsesivos compulsivos: El tratamiento con sertralina debe ser iniciado con una dosis de 25 mg una vez al día en niños (edades entre 6 - 12 años) y con una dosis de 50 mg una vez al día en adolescentes (edades entre 13 - 17 años). Si bien no se ha establecido una relación entre dosis y efecto para DOC, los pacientes fueron dosificados en un rango de 25-200 mg/día en los ensayos clínicos que demostraron la efectividad de sertralina en pacientes pediátricos (6 -17 años) con DOC. Los pacientes que no responden a una dosis inicial de 25 o 50 mg/día, pueden beneficiarse con aumentos de dosis hasta un máximo de 200 mg/día. Para niños con DOC, el peso corporal, por lo general, más bajo en comparación con el de los adultos, debe ser tenido en consideración al incrementar la dosis, a fin de evitar un exceso en la posología. Dada la vida media de eliminación de 24 horas de sertralina, los cambios de dosis no deben producirse a intervalos de menos de una semana. Tratamiento de mantenimiento, continuación y tratamiento prolongado: Depresión: Es conocido que generalmente los episodios agudos de depresión, requieren varios meses de terapia farmacológica sostenida. Se desconoce si la dosis antidepresiva necesaria para inducir la remisión es idéntica a la dosis necesaria para mantener y/o sostener la eutimia. La dosis de mantenimiento se estima en 50 a 200 mg/día, según la respuesta del paciente. Desórdenes obsesivo-compulsivos, desórdenes de pánico y trastornos por estrés post-traumático: Si bien la eficacia de sertralina pasando las doce semanas de tratamiento para desórdenes obsesivo-compulsivos, desórdenes de pánico y trastornos por estrés post-traumático no ha sido documentada en trabajos clínicos, todas son condiciones crónicas y es razonable considerar la respuesta individual de cada paciente para la indicación. El ajuste de la dosis se debe mantener de acuerdo a las necesidades del paciente con la menor posología efectiva. Control de pacientes con tratamiento previo con IMAO: deben dejarse transcurrir catorce días entre la discontinuación de IMAO y la iniciación de la terapia con sertralina y viceversa. Posología en pacientes con insuficiencia renal o hepática: En este tipo de pacientes se deberá administrar dosis menores o con menor frecuencia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la sertralina. Embarazo o lactancia. Pacientes con antecedentes de abuso con drogas. Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa. Estados convulsivos. Pérdida de peso importante. Antidepresivos IMAO en administración conjunta.

Advertencias

En pacientes que reciben otra droga inhibidora de la recaptación de serotonina en combinación con inhibición de monoamino oxidasa IMAO, hubo informes de reacciones serias, a veces fatales, que incluyen hiperemia, rigidez, mioclono, inestabilidad autonómica con posibles rápidas fluctuaciones de los signos vitales y cambios del estado mental que incluyen extrema agitación que progresa a delirio y coma. Estas reacciones también han sido informadas en pacientes que recientemente han discontinuado esa droga y han sido iniciados con IMAO. Algunos casos se presentaron con características semejantes al síndrome maligno neuroléptico. Los familiares y quienes cuidan a los pacientes deberían ser alertados acerca de la necesidad de seguimiento de los pacientes en relación a la aparición de ideación suicida y reportarlo inmediatamente a los profesionales tratantes.

Náuseas, diarrea / materia fecal blanda y dispepsia; temblor; vértigo, insomnio, somnolencia, aumento de la sudoración; sequedad de boca y disfunción sexual masculina (primariamente demora eyaculatoria). Impotencia, rubor, midriasis, aumento de saliva, piel fría, palidez. Palpitaciones, dolor de pecho. vértigo postural, hipertensión, hipotensión, hipotensión postural, edema dependiente, edema periorbital, edema periférico, isquemia periférica, síncope, taquicardia. dolor torácico precordial, dolor torácico subesternal, hipertensión agravada, infarto miocárdico venas varicosas. confusión, ataxia, coordinación anormal, marcha anormal, hiperestesia, hiperkinesia, migraña, nistagmo, anestesia local, convulsiones, diskinesia, disfonía, hiporreflexia, hipotonía, ptosis. urticaria, acné, alopecia, prurito, rash eritematoso, rash máculo-papular, sequedad de piel, reacción de fotosensibilidad. Erupción bullosa, dermatitis, hipertricosis, rash folicular, decoloración de la piel, eczema. exoftalmo, ginecomastia, aumento del apetito. Disfagia, eructos, agravación de caries dentales, esofagitis, gastroenteritis, diverticulitis, colitis, incontinencia fecal, gastritis, glositis, hiperplasia en encías, hemorroides, hipo, melena, úlcera péptica hemorrágica, proctitis, estomatitis, estomatitis ulcerativa, tenesmo, edema de lengua, úlcera de lengua. Astenia, dolor de espalda, malestar, aumento de peso, fiebre, edema generalizado, rigor. Estomatitis aftosa, edema facial. Anemia, hemorragia de la cámara anterior del ojo, sed. hipercolesterolemia, hipoglucemia, mialgia. artralgia, artrosis, distonía, calambres musculares, debilidad muscular. Bostezos, disfunción sexual femenina, sueños anormales, reacción agresiva, amnesia, apatía, depresión, depresión agravada, inestabilidad emocional, euforia, alucinación, reacción paranoide, deterioro de la concentración, ideación suicida, incremento de la libido, sonambulismo. Trastorno menstrual, dismenorrea, hemorragia vaginal, amenorrea, leukorrea. Dolor de pechos, menorragia, vaginitis atrófica, mastitis femenina aguda. Rinitis, tos, disnea, infección del tracto respiratorio superior, epistaxis, broncoespasmo, sinusitis, hiperventilación, estridor, apnea, bronquitis, hipoventilación, laringitis, tinitus, conjuntivitis, dolor de oído, dolor de ojos, acomodación anormal, xeroftalmia, fotofobia, diplopía, lagrimación anormal, campo visual defectuoso. Micción frecuente, poliuria, retención urinaria, nocturia, incontinencia urinaria, cistitis, oliguria, hematuria, dolor de riñones. Dependencia física y psicológica: Evaluar la historia de abuso de droga y hacer el seguimiento de tales pacientes en forma muy controlada. Efectos adversos en pacientes pediátricos: El perfil global de efectos adversos fue, por lo general, similar al visto en estudio de adultos.