Istivac id 9mg - Información, expertos y preguntas frecuentes

Inmunización activa contra el virus de influenza pandémico A/H1N1 y los virus de influenza estacionales A/H3N2 y B.

Indicaciones

Profilaxis de la gripe en adultos desde los 18 hasta los 59 años de edad en especial los que presentan un riesgo incrementado de sufrir complicaciones asociadas. La utilización de la vacuna ISTIVAC ID 9mg debe basarse en las recomendaciones oficiales.

Dosificación

Se aconseja la vacunación anual en otoño, que es la estación que precede al período de mayor incidencia de las infecciones gripales; de todos modos se puede administrar la vacuna durante toda la temporada de gripe: adultos de 18 a 59 años de edad: una dosis de 0,1ml. Niños y adolescentes: no se recomienda utilizar la vacuna ISTIVAC ID 9mg en niños y adolescentes menores de 18 años dado que no se dispone de datos suficientes sobre seguridad y eficacia. Método de administración: ISTIVAC ID 9mg debe administrarse por vía (intradérmica). El lugar de administración recomendado es la región del deltoides. No utilizar por vía intravenosa. Llevar la vacuna a temperatura ambiente antes de su utilización. No utilizar la vacuna si aparecen partículas extrañas en la suspensión. No es necesario agitar la vacuna antes de administrarla. ISTIVAC ID 9mg posee un sistema de microinyección para inyección (intradérmica) que consiste en una jeringa prellenada con una microaguja (1,5mm) y un sistema de protección de la aguja, que está diseñado para cubrir la microaguja una vez utilizada. Al igual que con todas las vacunas inyectables, siempre deberá estar disponible tratamiento médico y supervisión para su uso inmediato en caso de que se produzca un evento anafiláctico tras la administración de la vacuna. Si quedaran restos de vacuna sin utilizar y/o los materiales de desecho deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos, a cualquiera de los excipientes, al huevo, proteínas de pollo, neomicina, formaldehído y octoxinol-9. Esta vacuna no contiene más de 0,05 microgramos de ovoalbúmina por dosis. Es preferible posponer la vacunación en personas con enfermedad febril o infección aguda, la inmunización debe posponerse. En ningún caso se debe administrar ISTIVAC ID 9mg por vía intravenosa. Efectos en la capacidad de manejo y uso de máquinas: no se han llevado a cabo estudios acerca de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que la vacuna afecte su capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Advertencias

No se recomienda administrar la vacuna ISTIVAC ID 9mg a niños y adolescentes menores de 18 años. En ningún caso se administrará la vacuna por vía intravenosa. Si la vacuna es administrada a personas que padecen inmunosupresión endógena o iatrogénica, ellas pueden tener una respuesta insuficiente a la vacunación. La vacuna sobrante del Año 2009 no debe usarse para proveer la protección durante la estación de gripe 2010. Al igual que con cualquier otra vacuna, la vacunación con ISTIVAC ID 9mg puede no proteger al 100% de individuos susceptibles. Si se observa la presencia de líquido en el lugar de la inyección luego de la administración de la vacuna, no es necesario repetir la vacunación.

Interacciones

A falta de estudios de compatibilidad, este producto medicinal no debe mezclarse con ningún otro medicamento en el mismo dispositivo de aplicación. Los tratamientos con medicamentos que puedan reducir la respuesta inmune, tales como corticosteroides (por ejemplo, cortisona), medicamentos contra el cáncer (quimioterapia), radioterapia u otros medicamentos que afecten el sistema inmune, pueden reducir o anular la respuesta inmune de ISTIVAC ID 9mg. ISTIVAC ID 9mg puede interferir con la interpretación de algunos tests de laboratorio. Después de la vacunación se observaron reacciones falso-positivas en los tests serológicos en que se usó el método ELISA para la detección de anticuerpos contra HIV1, hepatitis C y HTLV-1, que no fueron confirmadas por la reacción de Western Blot. Estas reacciones falso-positivas se debieron a la respuesta IgM inducida por la vacunación. Administración simultánea con otras vacunas: ISTIVAC ID 9mg puede administrarse simultáneamente con otras vacunas, en extremidades distintas. Debe tenerse en cuenta que pueden intensificarse las reacciones adversas.

Como todos los medicamentos, la vacuna ISTIVAC ID 9mg puede causar efectos secundarios, aunque no les sucede a todas las personas. En los estudios clínicos, se informaron los siguientes efectos secundarios con el uso de la vacuna ISTIVAC ID 9mg: muy frecuentes: (afectan a más de 1 persona cada 10) en el sitio de inyección: enrojecimiento, hinchazón, endurecimiento, picazón y dolor. Sensación general de malestar, dolor de cabeza y dolor muscular. Frecuentes: (afectan de 1 a 10 personas cada 100) hematoma en el sitio de inyección. Escalofríos y fiebre (38°C o más). Poco frecuentes: (afectan de 1 a 10 personas cada 1.000) cansancio, hinchazón de las glándulas del cuello, la axila o la ingle, hormigueo o adormecimiento, dolor articular, picazón e irritación. Raros: (afectan de 1 a 10 personas cada 10.000) aumento de sudoración. Los siguientes efectos secundarios se informaron con otras vacunas antigripales: reducción temporal de la cantidad de las plaquetas, lo cual puede causar hematomas o sangrado, hinchazón temporal de las glándulas del cuello, la axila o la ingle. Reacciones alérgicas que raramente pueden causar: una falla en el sistema circulatorio (shock) que derive en una emergencia médica, hinchazón en la cara, la lengua o la faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultades para respirar (angioedema), dolor localizado en los nervios, convulsiones asociadas con fiebre, trastornos del sistema nervioso que incluyen inflamación del cerebro o la médula espinal, inflamación de los nervios o síndrome de Guillain-Barré, que causa una debilidad extrema y parálisis, inflamación de los vasos, que puede derivar raramente en problemas renales temporarios, reacciones cutáneas que pueden extenderse por todo el cuerpo, incluida urticaria. Cualquier efecto no deseado y molesto que no sea descripto en este prospecto debe ser notificado por la persona vacunada a su médico.