Iset suspensión - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antibiótico macrólido.

Indicaciones

Tratamiento de infecciones leves a moderadas producidas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos: adultos: faringitis y amigdalitis por S. pyogenes (la droga de elección en el tratamiento y prevención de infecciones estreptocócicas y en la profilaxis de la fiebre reumática, es la penicilina, por vía oral o IM). La claritromicina generalmente es efectiva en la erradicación de S. pyogenes de la nasofaringe; sin embargo, no hay datos para establecer la eficacia de la claritromicina en la prevención de la fiebre reumática. Sinusitis maxilar aguda: causada por H. influenzae, M. catarrhalis, o S. pneumoniae. Exacerbación aguda bacteriana de la bronquitis crónica: causada por H. influenzae, M. catarrhalis, o S. pneumoniae. Neumonía: producida por M. pneumoniae o S. pneumoniae. Infecciones no complicadas de piel y faneras: debidas a S. aureus o S. pyogenes (los abscesos habitualmente requieren drenaje quirúrgico). Infecciones micobacterianas diseminadas: producidas por M. avium o M. intracellulare.

Dosificación

Preparación de la suspensión: agregar agua potable hasta la flecha; agitar hasta lograr una suspensión uniforme. Reagregar agua hasta alcanzar nuevamente el nivel señalado por la flecha. Agitar. Gránulos para suspensión oral: el producto está indicado en niños a partir de los 6 meses de edad. La duración usual del tratamiento es de 5 a 10 días dependiendo del agente etiológico y de la severidad de la enfermedad. La dosis diaria de ISET Suspensión pediátrica (125mg/5ml) es de 7,5mg/kg dos veces al día hasta una dosis máxima de 500mg/día para infecciones no micobacterianas. La duración del tratamiento para faringitis estreptocócica deberá ser como mínimo de 10 días. La suspensión reconstituida puede ser tomada con o alejada de las comidas. Puede ingerirse con leche. A continuación hay una guía sugerida para determinar la dosificación. Dosificación de ISET Suspensión pediátrica (125mg/5ml); basada en peso corporal: 8-11kg (1-2 años): ½ cucharadita de las de té dos veces al día; 12-19kg (2-4 años): 1 cucharadita de las de té dos veces al día; 20-29kg (4-8 años): 1½ cucharadita de las de té dos veces al día; 30-40kg (8-12 años): 2 cucharaditas de las té dos veces al día. Para niños de menos de 8kg deberá dosificarse sobre la base por kg (7,5mg/kg dos veces al día). Las edades son aproximadas.

Farmacología

La claritromicina ejerce su acción a través de su unión a las subunidades ribosomales 50S de las bacterias susceptibles y la inhibición de la síntesis proteica. Es potente contra una gran variedad de organismos anaeróbicos grampositivos y gramnegativos, como también contra la mayoría de los microorganismos del complejo Mycobacterium avium (CMA). Los datos in vitro indican que la claritromicina tiene también muy buena actividad contra Legionella pneumophila y Mycoplasma penumoniae. La claritromicina presenta el siguiente espectro antibacteriano tanto in vitro como en infecciones clínicas: aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Otros aerobios: Mycoplasma pneumoniae. Micobacterias: complejo Mycobacterium avium (CMA) que comprende Mycobacterium avium y Mycobacterium intracellulare. La producción de betalactamasas no tendrá efectos sobre la actividad de la claritromicina. La mayoría de las cepas de Staphylococcus meticilino y oxacilino resistentes son resistentes a la claritromicina. La claritromicina presenta in vitro concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) de 2mg/ml o menos contra la mayoría de los siguientes microorganismos; si bien la seguridad y eficacia de este antibiótico no han sido establecidas para infecciones clínicas producidas por estos agentes: aerobios grampositivos: Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci (grupos C, F, G), Streptococcus del grupo viridans. Aerobios gramnegativos: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida. Otros aerobios: Chlamydia trachomatis. Anaerobios grampositivos: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes. Anaerobios gramnegativos: Bacteroides melaninogenicus. El 14-hidroxiclaritromicina, principal metabolito de la claritromicina, es activo microbiológicamente en el hombre y en otros primates. Su actividad es 1 a 2 veces menor a la de la droga madre para la mayoría de los microorganismos con excepción de H. influenzae contra el cual es dos veces más activo. La droga madre y el metabolito ejercen un efecto sinérgico sobre H. influenzae in vitro e in vivo, según las cepas bacterianas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a los antibióticos macrólidos. Como la dosis no puede ser reducida a menos de 500mg/día, la claritromicina de liberación modificada está contraindicada en pacientes con depuración de creatinina menor de 30ml/min. También está contraindicada en pacientes que reciben tratamiento simultáneo con terfenadina, cisapride y pimozida.

Advertencias

La claritromicina no debe administrarse a mujeres embarazadas, exceptuando aquellas situaciones en las cuales no existe una terapéutica alternativa adecuada. En caso de producirse el embarazo mientras se encuentra bajo tratamiento, debe advertirse a la paciente sobre el riesgo potencial para el feto. En los pacientes que presenten diarrea posterior a la administración de todo agente antibacteriano, debe pensarse en la posibilidad de colitis pseudomembranosa cuya severidad puede variar de leve a grave con eventual compromiso de la vida. Luego de establecido el diagnóstico deben iniciarse las medidas terapéuticas. En casos leves responde a la discontinuación del tratamiento. En casos moderados a severos, debe considerarse la administración de un tratamiento de reposición hidroelectrolítica, suplementación proteica y tratamiento con drogas antibacterias efectivas contra colitis por C. difficile.

Sistema gastrointestinal: náusea, dispepsia, dolor abdominal, vómitos y diarrea. Alteración del gusto y elevación transitoria de las enzimas hepáticas. Ocasionalmente se ha informado disfunción hepática, incluyendo elevación de enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular o colestásica, con o sin ictericia. Estos trastornos pueden ser severos y usualmente reversibles. En muy raras ocasiones se observó insuficiencia hepática con evolución fatal y generalmente ha estado asociada a enfermedades simultáneas severas o administración de otras medicaciones. También se informó sobre la aparición de glositis, estomatitis, candidiasis orales y decoloración de la lengua. Se ha informado sobre decoloración de los dientes, generalmente reversible con una limpieza dental realizada por un odontólogo. Piel: reacciones leves como urticaria y erupciones leves de la piel. Anafilaxia y síndrome de Stevens-Johnson. Sistema nervioso: mareos, vértigo, ansiedad, tinnitus, insomnio, pesadillas, confusión, desorientación, alucinaciones, psicosis, despersonalización. Todos estos efectos se han presentado en forma transitoria y no se ha establecido una relación causa-efecto. Ocasionalmente pérdida auditiva reversible con suspensión del tratamiento de alteraciones del olfato y del gusto. Sistema metabólico: hipoglucemia, especialmente en pacientes en tratamiento con hipoglucemiantes orales o insulina. Sistema cardiovascular: rara vez arritmias ventriculares incluyendo taquicardia ventricular y torsión de puntas en individuos con intervalo QT prolongado. Sangre: en forma aislada, trombocitopenia.