Elafax lp 37,5-75-150 - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antidepresivo.

Indicaciones

Tratamiento del trastorno depresivo mayor. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento de la fobia social (trastorno de ansiedad social). Tratamiento del trastorno por pánico con o sin agorafobia.

Dosificación

Las cápsulas deben tomarse enteras, sin dividir, triturar o masticar. Trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada, fobia social (trastorno de ansiedad social): dosis inicial: 75mg/día en una sola toma. En algunos casos puede ser conveniente comenzar con 37,5mg/día, durante 4 a 7 días, para permitir que el paciente se habitúe al tratamiento antes de incrementar la dosis a 75mg/día en una sola toma. En ausencia de respuesta, la dosis de 75mg/día puede incrementarse hasta un máximo de 225mg/día, efectuando los incrementos a razón de 75mg/día, por vez, en intervalos no menores a 4 días. Trastorno por pánico con o sin agorafobia: dosis inicial: 37,5mg/día durante 7 días. Dosis habitual: 75mg/día. En ausencia de respuesta, la dosis de 75mg/día puede incrementarse hasta un máximo de 225mg/día, efectuando los incrementos a razón de 75mg/día, por vez, en intervalos no menores a 4 días. Cambio de ELAFAX de liberación inmediata a ELAFAX LP: los pacientes que están medicados con venlafaxina de liberación inmediata pueden cambiar a ELAFAX LP. Para ello, administrar en 1 sola toma diaria de ELAFAX LP, la misma cantidad en mg/día de venlafaxina que recibía anteriormente en dosis divididas. Pacientes con deterioro hepático: dada la disminución de la depuración y el incremento de la vida media de eliminación de venlafaxina y su metabolito activo ODV, es recomendable que la dosis diaria total se reduzca en un 50% en estos pacientes. Pacientes con deterioro renal: dada la disminución en el índice de depuración plasmática y el aumento en la vida media de eliminación de venlafaxina y ODV observados en esta población (índice de depuración plasmática de creatinina=10-70ml/min) es recomendable que la dosis diaria total se reduzca en un 25% en aquellos pacientes con alteraciones de la función renal de leve a moderada. En los pacientes sometidos a hemodiálisis es recomendable que la dosis diaria total se reduzca en un 50% y que la misma no sea administrada hasta que se termine la sesión (4 horas). Al evidenciarse mucha variación individual en el índice de depuración plasmática entre los pacientes con deterioro renal, puede ser deseable la individualización de la dosis para cada paciente. Pacientes ancianos: no se recomiendan ajustes de dosis según la edad. Tratamiento de mantenimiento: no hay evidencia disponible de estudios clínicos controlados, que indiquen durante cuánto tiempo un paciente con TDM, TAG, Fobia Social o Trastorno por Pánico, debe ser tratado con venlafaxina de liberación controlada. En pacientes con TAG, venlafaxina de liberación controlada ha mostrado ser efectiva a los 6 meses de tratamiento. En pacientes con Fobia Social no hay datos de eficacia luego de las 12 semanas de tratamiento. Los pacientes con Trastorno por Pánico, que continuaron el tratamiento con venlafaxina de liberación controlada luego de 12 semanas, experimentaron un período más largo sin síntomas hasta la recaída, que aquellos tratados con placebo. Discontinuación del tratamiento: en los pacientes que hayan sido medicados con venlafaxina durante una semana o más, es recomendable reducir la dosis en forma gradual para minimizar el riesgo de síntomas de abstinencia. En los casos tratados durante un período de 6 semanas o mayor, la supresión del tratamiento debe ser realizada gradualmente durante dos semanas o más.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a los componentes. Administración simultánea con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs).

Advertencias

Inhibidores de la monoaminooxidasa. Pacientes con trastorno bipolar. Síndrome serotoninérgico. Hipertensión arterial. Midriasis. Han sido reportados en pacientes adultos tratados con antidepresivos ISRS o con otros antidepresivos con mecanismo de acción compartida tanto para el TDM como para otras indicaciones (psiquiátricas y no psiquiátricas) los siguientes síntomas: ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad (agresividad), impulsividad, acatisia, hipomanía y manía. Aunque la causalidad ante la aparición de estos síntomas y el empeoramiento de la depresión y/o la aparición de impulsos suicidas no ha sido establecida, existe la inquietud de que dichos síntomas puedan ser precursores de ideación suicida emergente. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes menores de 18 años.

Las más frecuentes son náuseas, anorexia, vértigo, sequedad bucal, insomnio, sudoración, eyaculación anormal, aumento de la frecuencia del pulso (2 lpm), aumento del colesterol sérico.