Serevent diskus - Información, expertos y preguntas frecuentes

Broncodilatador b2-agonista, selectivo de larga duración (12 horas) (Código ATC: R03AC12).

Indicaciones

Adultos: Salmeterol proporciona broncodilatación de larga duración (12 horas) en la obstrucción reversible de las vías aéreas, debido a asma, EPOC y bronquitis crónica. Cuando es necesario el uso regular a largo plazo (2 veces/día) de un broncodilatador, para el control de los síntomas, pero debido a su lento inicio de acción (10 - 20 minutos) no debe usarse para el alivio de las exacerbaciones agudas, para lo cual deberá ser administrado un broncodilatador inhalado de rápida acción (por ej.: Salbutamol dentro de los 5 minutos). Serevent está indicado cuando es necesario el uso regular de un broncodilatador y para prevenir los síntomas nocturnos y/o controlar las fluctuaciones diurnas de enfermedades que provocan obstrucción reversible de las vías aéreas (por ej.: Antes del ejercicio). Serevent como tratamiento regular 2 veces/día, puede reemplazar los broncodilatadores de corta duración (4 horas - por ej.: Salbutamol) cuando son requeridos más de una vez al día o broncodilatadores orales (por ej.: Salbutamol, teofilina). Los pacientes deben ser alertados para no suspender ni reducir la terapia esteroidea sin orientación médica, aun sintiendo mejoría con Serevent. Niños: Tratamiento regular de la obstrucción reversible de las vías aéreas provocada por asma, incluyendo la prevención prolongada del broncoespasmo inducido por el ejercicio.

Dosificación

Serevent Diskus se administra únicamente por vía inhalatoria. Para obtener resultados terapéuticos óptimos es aconsejable que Serevent se utilice en forma regular en el tratamiento de la obstrucción reversible de las vías aéreas debido al asma, EPOC y bronquitis crónica. El comienzo de una broncodilatación efectiva (mejoría del FEV1 > 15%) se produce a los 10 - 20 minutos en pacientes asmáticos. El beneficio pleno de la droga se hace evidente después de las primeras dosis. El efecto broncodilatador de Serevent usualmente persiste durante 12 horas. Esto resulta particularmente útil en el tratamiento de los síntomas nocturnos del asma, EPOC, bronquitis crónica y en el manejo del asma inducido por el ejercicio. Recomendar a los pacientes que no se apliquen dosis adicionales de Serevent para tratar los síntomas, sino que utilicen un b2-agonista inhalatorio de acción corta. Debido a que el exceso de dosificación de esta clase de drogas puede acompañarse de efectos adversos, la dosis o la frecuencia de administración solo deberán incrementarse en caso de indicación médica. Adultos: Asma, EPOC y bronquitis crónica: Una inhalación (50 mcg) dos veces por día. En pacientes asmáticos con obstrucción severa de las vías aéreas, la dosis puede incrementarse a un máximo de dos inhalaciones (2 x 50 mcg) dos veces por día. Mayores de 4 años: Una inhalación (50 mcg) dos veces por día. En la actualidad, no existen suficientes datos clínicos como para recomendar su empleo en niños menores de 4 años. Ancianos y pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en este tipo de pacientes.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Este producto contiene lactosa en polvo purificada (que contiene un pequeño porcentaje de proteína de la leche).

Interacciones

Los pacientes con obstrucción reversible de las vías aéreas deberán evitar los - bloqueantes no selectivos y selectivos, a menos que existan razones que hagan inevitable su uso. La coadministración de ketoconazol y Serevent resultó en un aumento en la exposición del salmeterol plasmático (1,4 veces la Cmáx y 15 veces el ABC) y esto puede producir una prolongación del intervalo QTc. b2-agonistas de acción corta: En dos estudios clínicos de 12 semanas, a dosis repetidas en adolescentes y adultos (n=149), la necesidad promedio diaria de uso adicional de b2-agonistas en pacientes usando salmeterol en polvo para inhalar fue de aproximadamente 1 ½ inhalaciones por día. 26% de los pacientes de estos estudios usaban entre 8 y 24 inhalaciones de 2-agonistas de acción corta por día en una o más ocasiones. 9% de los pacientes de estos estudios promediaron más de 4 inhalaciones diarias en el curso de 12 semanas del tratamiento. No se observó aumento en la frecuencia de eventos cardiovasculares entre 3 pacientes quienes usaron un promedio de 8 a 11 inhalaciones diarias; sin embargo, la seguridad del uso concomitante de más de 8 inhalaciones diarias de b2-agonistas de acción corta con salmeterol polvo para inhalación no fue establecida. En 29 pacientes que experimentaron un empeoramiento del asma mientras recibían con salmeterol polvo para inhalar durante estos estudios, la terapia con albuterol administrado vía nebulización o aerosol para inhalación (una dosis en la mayoría de los casos) llevó a una mejoría en el FEV1 y no se observó un incremento en la ocurrencia de efectos adversos cardiovasculares. Inhibidores de la MAO y antidepresivos tricíclicos: Salmeterol debe ser administrado con extrema precaución en pacientes que estén siendo tratados con IMAOs o antidepresivos tricíclicos, o dentro de 2 semanas de la discontinuación de estos agentes, ya que la acción de salmeterol sobre el sistema cardiovascular puede ser potenciado por estos agentes. Cambios en el ECG y/o hipokalemia que puede resultar de la administración de diuréticos no ahorradores de potasio (como diuréticos de asa o tiazidas) pueden empeorarse con b-agonistas, especialmente cuando se excede la dosis recomendada del b-agonista. Aunque la significancia clínica de estos efectos es desconocida, se aconseja precaución en la coadministración de b-agonistas con diuréticos no ahorradores de potasio. Embarazo: La administración de drogas durante el embarazo solo debe ser considerada si se espera que el beneficio para la madre sea mayor que cualquier riesgo posible para el feto. Lactancia: Como hay una experiencia limitada acerca del uso de salmeterol durante la lactancia, no se recomienda su empleo en estos casos, a menos que los beneficios esperados superen cualquier riesgo potencial para el lactante.

Comunes (≥1/100 y < 1/10), Poco comunes (≥1/1.000 y < 1/100), Muy raramente ( < 1/10.000). Trastornos del Sistema Inmune: Reacciones de hipersensibilidad: Poco comunes: Rash. Muy raramente: Reacciones anafilácticas incluyendo edema y angioedema, broncoespasmo y shock anafiláctico. Trastornos Metabólicos y Nutricionales: Muy raramente: Hiperglucemia. Trastornos del Sistema Nervioso: Comunes: Temblor y cefalea. Trastornos Cardíacos: Comunes: Palpitaciones. Poco comunes: Taquicardia. Muy raramente: Arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles). Trastornos Respiratorios, Torácicos y del Mediastino: Muy raramente: Irritación orofaríngea y broncoespasmo paradojal. Debe tenerse en cuenta la potencial aparición de broncoespasmo paradojal. Trastornos Musculoesqueléticos y del Tejido Conectivo: Comunes: Calambres musculares. Muy raramente: Artralgia.