Serdolect - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antipsicótico (Clasificación ATC N05AE03).

Indicaciones

SERDOLECT (sertindol) está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. Sertindol debe utilizarse en pacientes que hayan presentado intolerancia como mínimo a otro fármaco antipsicótico.

Dosificación

Se administra por vía oral una vez al día, junto con o sin la comida. En pacientes en los que se requiere sedación, puede administrarse junto con una benzodiazepina. Nota: se requiere monitorización electrocardiográfica (ECG) antes y durante el tratamiento con sertindol. Estudios clínicos han demostrado que sertindol prolonga el intervalo QT en mayor medida que algunos otros antipsicóticos. El médico tratante debe cumplir con las medidas de seguridad farmacológica. Dosis inicial: 4mg/día de sertindol. Dosis diaria de mantenimiento: 12-20mg. El tratamiento con sertindol puede iniciarse de acuerdo con la pauta de ajuste de dosis recomendada, junto con el cese de otros antipsicóticos orales. Para pacientes tratados con formas depot de antipsicóticos, se inicia el tratamiento con sertindol en lugar de la próxima inyección depot.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a sertindol o a cualquiera de los excipientes. Hipopotasemia e hipomagnesemia conocidas y no corregidas. Historia de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertrofia cardíaca, arritmias o bradicardia ( < 50 latidos por minuto). Síndrome congénito de alargamiento del intervalo QT o con historia familiar de esta enfermedad, y en pacientes con prolongación adquirida del intervalo QT conocida (QTc superior a 450mseg en hombres y 470mseg en mujeres). Pacientes tratados con fármacos de los cuales se sabe que prolongan considerablemente el intervalo QT: antiarrítimicos de clase Ia y III, antipsicóticos, macrólidos, antihistamínicos, quinolonas, cisaprida, litio. Coadministración con fármacos que pueden inhibir potentemente las enzimas del citocromo P-450 3A hepático: agentes antifúngicos azólicos, antibióticos macrólidos, inhibidores de la proteasa del VIH, bloqueantes de los canales del calcio, cimetidina. Insuficiencia hepática grave.

Interacciones

Los incrementos en el intervalo QT pueden exacerbarse por la administración conjunta de otros fármacos que se sabe que aumentan considerablemente el intervalo QT. Sertindol es ampliamente metabolizado por las isoenzimas CYP2D6 y CYP3A del sistema citocromo P450.