Remicit - Información, expertos y preguntas frecuentes

Analgésico opiáceo.

Indicaciones

Remicit está indicado como agente analgésico para ser utilizado durante la inducción y/o mantenimiento de la anestesia general y también para la continuación de la analgesia en el período postoperatorio inmediato bajo estricta supervisión profesional, durante la transición hacia analgésicos de acción prolongada.

Dosificación

Remifentanilo debe ser administrado solamente en condiciones de equipamiento técnico adecuado para el monitoreo y apoyo de la función respiratoria y cardiovascular, y deberá ser controlado por personal específicamente entrenado en el uso de drogas anestésicas y en el reconocimiento y manejo de los efectos adversos posibles de los opioides potentes, incluyendo la resucitación cardíaca y respiratoria. Las condiciones óptimas requeridas incluyen el establecimiento y mantenimiento de una vía aérea permeable y asistencia ventilatoria. La infusión por vía intravenosa continua de Remicit puede ser instalada mediante un dispositivo de infusión calibrado. Esa vía de infusión debe ser conectada o estar junto a una cánula venosa con el objeto de minimizar el potencial espacio muerto. Se deberá tener especial cuidado para evitar la obstrucción o desconexión de la línea de infusión y de eliminar el líquido residual después del uso de Remicit. Remicit debe ser utilizado solamente por vía intravenosa y no puede ser usado para inyección epidural o intratecal. Remicit es estable durante 24 hs a temperatura ambiente (25°C) después de su reconstitución y para su dilución de entre 20 a 250 mg/ml se recomienda alguna de las siguientes soluciones, siendo 50 mg/ml la dilución recomendada para anestesia general: Agua esterilizada para inyecciones. Dextrosa al 5%. Dextrosa al 5% y Solución de cloruro de sodio 0.9%. Solución de cloruro de sodio 0.9%. Solución de cloruro de sodio 0.45%. La administración de Remicit deberá ser individual y basada en la respuesta del paciente. No se recomienda su uso como único agente en la anestesia general.Cuando se utiliza como infusión en "bolo" Remicit debe ser administrado en un tiempo no menor a 30 segundos. A las dosis antes recomendadas, el remifentanilo reduce significativamente la cantidad del agente hipnótico requerido para mantener la anestesia. Por lo tanto, isoflurano y propofol deberán ser administrados como se recomienda para evitar la excesiva profundización de la anestesia. Inducción de la anestesia: Remicit debe ser administrado junto a un agente hipnótico, tal como propofol, tiopental o isoflurano. Remicit puede ser administrado a una tasa de infusión de 0.5 a 1 mg/kg/min con o sin una infusión inicial en bolo de 1 mg/kg por un tiempo no menor a 30 segundos. No será necesaria una infusión en bolo si la intubación endotraqueal ocurre 8 a 10 minutos luego del comienzo de la infusión de Remicit. Mantenimiento de la anestesia: Luego de la intubación endotraqueal la tasa de infusión de Remicit deberá disminuir, de acuerdo a la técnica anestésica, como se indica en la guía. Debido al rápido comienzo de acción de Remicit y a su corta duración, la tasa de administración durante la anestesia puede ser titulada con incremento de 25 a 100% o disminuida en 25 a 50% cada 2 a 5 minutos para lograr el nivel deseado de respuesta m-opioide. En respuesta a la anestesia ligera, una infusión suplementaria en bolo puede ser administrada cada 2 a 5 minutos. Anestesia con ventilación espontánea: En estas situaciones puede ocurrir depresión respiratoria. Será necesario especial cuidado en ajustar la dosis a los requerimientos del paciente y podrá ser necesaria ayuda ventilatoria. La tasa de infusión inicial recomendada para la inducción y mantenimiento de la anestesia es de 0.04 mg/Kg/min titulada hasta la obtención del efecto. También han sido estudiados rangos de infusión de 0.025 a 0.1 mg/Kg/min. La administración en bolo no está recomendada en esta situación. Continuación dentro del período postoperatorio inmediato: Para el caso que no se haya instituido analgesia de acción prolongada antes del fin de la cirugía, Remicit puede ser utilizado para la continuidad y mantenimiento de la analgesia durante el período postoperatorio inmediato hasta que se alcance el máximo efecto de los analgésicos de acción prolongada. En los pacientes ventilados la tasa de infusión debe continuar siendo titulada hasta la obtención del efecto. En pacientes que están respirando espontáneamente la tasa de infusión de Remicit inicialmente deberá disminuir a 0.1 mg/Kg/min. La tasa de infusión puede ser incrementada o disminuida a razón de no más de 0.025 mg/Kg/min cada cinco minutos, con el objeto de balancear los niveles de analgesia y la frecuencia respiratoria del paciente. Remicit, usado en bolo de infusión, no está recomendado para el tratamiento del dolor durante el período postoperatorio en pacientes que respiran espontáneamente. Guía para la interrupción: Debido a la rápida desaparición del efecto de Remicit, no quedará actividad opioide residual dentro de los 5 a 10 minutos después de la interrupción. Medicación concomitante: Remifentanilo disminuye la cantidad necesaria de dosis de anestésicos inhalados, hipnóticos y benzodiazepinas requeridas para la anestesia. Niños de 2 a 12 años: La farmacocinética de Remicit en este grupo de edad es similar a la presentada en adultos, con la corrección correspondiente a la diferencia de peso. La experiencia clínica en un número limitado de niños demostró que las dosis requeridas son similares a las recomendadas para los adultos. Los datos son insuficientes como para hacer una recomendación posológica fija. No hay datos disponibles para el uso del Remicit en niños menores de 2 años. Pacientes mayores de 65 años de edad: La dosis inicial debe ser la mitad de la recomendada para los adultos y luego titulada de acuerdo a las necesidades del paciente. Este ajuste de dosis se aplica para todas las fases de la anestesia, incluyendo inducción, mantenimiento y analgesia postoperatoria inmediata. Pacientes obesos (más del 30% del peso ideal): Se recomienda que la dosis de Remicit sea reducida y basada en el peso ideal ya que la depuración y el volumen de distribución del remifentanilo están mejor correlacionados con el peso ideal que con el peso actual de este tipo de pacientes. Insuficiencia renal: No son necesarios ajustes de dosis. Insuficiencia hepática: No son necesarios ajustes de dosis. Sin embargo, los pacientes con severo daño hepático pueden ser ligeramente más sensibles al efecto depresor respiratorio del remifentanilo. Por tal razón será necesario un monitoreo cercano y la dosis de remifentanilo debe ser titulada de acuerdo a la necesidad individual del paciente. Cirugía cardíaca: La experiencia clínica con remifentanilo en pacientes de cirugía cardíaca está limitada a procedimientos de bypass coronario. En esos estudios se utilizaron dosis de 1-3 mg/Kg/min. La dosis de remifentanilo de 2-3 mg/Kg/min no incrementa significativamente el efecto analgésico comparada con la dosis de 1 mg/Kg/min. Pacientes Grado II/IV de la Sociedad Americana de anestesistas (ASA): Se recomienda precaución en la administración de Remicit en estos pacientes, ya que los efectos hemodinámicos de los opioides potentes pueden ser más pronunciados. Se recomienda reducción en la dosis inicial y la subsiguiente titulación de acuerdo a necesidad. Uso prolongado en Terapia Intensiva: No hay datos disponibles en este grupo de pacientes para el uso de Remicit por períodos mayores de 24 horas.

Farmacología

Remifentanilo es un agonista m-opioide que presenta un rápido comienzo de acción de muy corta duración. Dicha actividad m-opioide del remifentanilo es neutralizada por antagonistas narcóticos como naloxona. Se ha demostrado, mediante ensayos de histamina realizados en pacientes y en voluntarios, que luego de la administración en bolo de remifentanilo en dosis hasta 30 mg/Kg no se produce elevación de los niveles de histamina.

Contraindicaciones

Debido a la presencia de glicina en su formulación, Remicit está contraindicado para uso epidural e intratecal. Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la presentación y a otros análogos fentanílicos.

Incompatibilidades

Remicit solo debe ser mezclado con las soluciones recomendadas (ver posología). No deberá ser administrado junto a solución Lactato de Ringer o la combinación de Lactato de Ringer más dextrosa al 5%. Remicit no deberá ser mezclado con propofol en la misma línea de administración intravenosa. No se recomienda la administración de Remicit en la misma línea intravenosa con sangre/ plasma/ suero. Las estearasas no específicas de la sangre pueden llevar a la hidrólisis de remifentanilo hacia sus metabolitos inactivos. Remicit no debe ser mezclado con otros agentes terapéuticos antes de su administración.

Interacciones

Remifentanilo no es metabolizado por la colinesterasa plasmática, por lo tanto no se producirán las interacciones con drogas metabolizadas por dicha enzima. Como sucede con otros opioides, el remifentanilo disminuye la cantidad o dosis necesaria de anestésicos inhalados e intravenosos y benzodiacepinas requeridas para la anestesia. Si se administran concomitantemente depresores del Sistema Nervioso Central, los pacientes pueden experimentar un incremento de los eventos adversos producidos por dichos agentes, si no se reducen las dosis de esos depresores.

Están directamente relacionados con los efectos farmacológicos de los agonistas m-opioides. Se han informado náuseas, vómitos, hipotensión y rigidez músculo-esquelética. Otros efectos incluyen bradicardia, depresión respiratoria aguda, apnea y temblores postoperatorios. Son infrecuentes los informes de hipoxia y constipación y muy raramente sedación. Los efectos adversos citados se resuelven a los pocos minutos de la interrupción o disminución de la administración de remifentanilo.