Oxis turbuhaler - Información, expertos y preguntas frecuentes

Broncodilatador.

Indicaciones

Tratamiento y prevención de la obstrucción reversible de las vías aéreas. Oxis Turbuhaler está indicado para el uso en la terapia de mantenimiento en adición a la medicación antiinflamatoria, como corticoides. Oxis Turbuhaler se indica para una administración a largo plazo, dos ves al día (mañana y noche) en el tratamiento de mantenimiento para la broncoconstricción en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica incluyendo bronquitis crónica y enfisema.

Dosificación

La dosis de Oxis Turbuhaler debe ser individualizada. Adultos y ancianos: Dosis normal: 4,5-9 mg una o dos veces al día. La dosis puede ser administrada por la mañana y/o por la noche. Algunos pacientes pueden necesitar 18 mg una o dos veces por día. No se recomiendan dosis diarias de más de 36 mg. La dosis máxima diaria no debe exceder los 54 mg. Niños de 6 años y mayores: La dosis normal es de 4,5 - 9 mg una o dos veces al día. La dosis puede administrarse a la mañana y/o a la noche. No se recomienda una dosis diaria de más de 36 mg. Prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio: Adultos y niños de 6 años y mayores: 4,5 - 9 mg antes del ejercicio. Tratamiento de mantenimiento en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC): La dosificación habitual es de 9 mg cada 12 horas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al formoterol o a la lactosa inhalada.

Advertencias

Los pacientes asmáticos que requieren terapia regular con agonistas-b2 deben también recibir dosis regulares y adecuadas de un agente antiinflamatorio. Como con todos los agonistas-b2, se debe tener cautela al indicarlo en pacientes con tirotoxicosis y en pacientes con enfermedad cardiovascular severa, tales enfermedad isquémica cardíaca, taquiarritmias o insuficiencia cardíaca severa. Se debe tener cuidado con los pacientes con prolongación del intervalo QTc. Debido a los efectos hiperglucemiantes de los agonistas-b2, se recomienda en los pacientes diabéticos, controles adicionales de glucemia al inicio de la terapia. La administración de agonistas-b2 puede producir hipocalemia potencialmente seria. Deterioro renal y hepático: No se conocen las farmacocinéticas del formoterol en los pacientes con función hepática o renal disminuida. Oxis Turbuhaler contiene 450 mg/dosis de lactosa. Esta cantidad normalmente no causa problemas en pacientes con intolerancia a la lactosa. Embarazo y lactancia: Hasta disponer de mayor experiencia, Oxis Turbuhaler será usado durante el embarazo solamente en casos especiales, sobre todo durante el primer trimestre y el tiempo previo al parto. Se desconoce si el formoterol pasa a la leche materna. Por lo tanto Oxis Turbuhaler no se debe administrar a madres que amamantana.

Frecuentes (mayor al 1/100): Sistema nervioso central: Cefaleas. Sistema cardiovascular: Palpitaciones. Sistema músculo esquelético: Temblor. Poco frecuentes: Sistema nervioso central: Agitación, cansancio, trastornos del sueño. Sistema músculo esquelético: Calambres musculares. Sistema cardiovascular: Taquicardia. Muy poco frecuentes (menor al 1/1000): Piel: Exantema, urticaria, prurito. Tracto respiratorio: Broncoespasmo. Metabolismo: Hipokalemia. Pueden ocurrir temblor y palpitaciones, pero son transitorios y se reducen con la terapia. Como con todas las terapias por inhalación, puede ocurrir broncoespasmo paradójico en casos muy raros. En casos aislados se han descripto los siguientes efectos adversos: náuseas, trastornos del gusto, vértigo, angina de pecho, variaciones en la presión sanguínea e hiperglucemia. El tratamiento con simpaticomiméticos b2 pueden resultar en un aumento de los niveles sanguíneos de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos cetónicos.