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Antiparkinsoniano.

Indicaciones

Tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, como monoterapia o en asociación con levodopa. Tratamiento sintomático del síndrome de piernas inquietas.

Dosificación

Enfermedad de Parkinson: el producto debe administrarse en un régimen de tres tomas diarias. La dosis óptima diaria debe adecuarse a cada paciente mediante una titulación cuidadosa. Tratamiento inicial: la dosis inicial recomendada es de 0,375mg/día. Esta dosis podrá aumentarse gradualmente a intervalos no menores de 5-7 días, hasta alcanzar el efecto terapéutico máximo con un mínimo de efectos adversos. Esquema posológico sugerido: semana 1: 0,125mg tres veces al día (0,375mg/día). Semana 2: 0,25mg tres veces al día (0,75mg/día). Semana 3: 0,5mg tres veces al día (1,5mg/día). Si se requiere un aumento posterior, la dosis diaria deberá incrementarse de a 0,75mg/semana hasta un máximo de 4,5mg/día. Semana 4: 0,75mg tres veces al día (2,25mg/día). Semana 5: 1,0mg tres veces al día (3mg/día). Semana 6: 1,25mg tres veces al día (3,75mg/día). Semana 7: 1,5mg tres veces al día (4,5mg/día). Tratamiento de mantenimiento: el pramipexol ha resultado efectivo y bien tolerado en pacientes tratados con dosis entre 1,5 y 4,5mg/día administrados en tres tomas, como monoterapia o tratamiento concomitante con levodopa (aproximadamente 800mg/día). No obstante, en un estudio clínico con dosis fijas en pacientes con EP inicial, dosis =3mg/día no mostraron ser más eficaces que dosis de 1,5mg/día. Esto no excluye que ciertos pacientes puedan beneficiarse con una posología más elevada, por ej, pacientes con enfermedad avanzada en los que se intenta reducir la dosis de levodopa. Tratamiento concomitante con levodopa: durante el tratamiento concomitante con levodopa, se deberá considerar una reducción de la dosis de levodopa a fin de evitar una estimulación dopaminérgica excesiva. En base a un estudio clínico controlado en pacientes con EP avanzada, puede considerarse una reducción =25% de la dosis de levodopa, con respecto a la dosis inicial. Discontinuación del tratamiento: la discontinuación del tratamiento debe realizarse gradualmente, en un lapso mínimo de una semana. Situaciones clínicas particulares: insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal leve (clearance de =60ml/min) no se requiere un ajuste de la posología. En pacientes con insuficiencia renal moderada a severa, se recomienda una reducción de la posología, según el siguiente esquema. Pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina 35-59ml/min): dosis inicial: 0,125mg dos veces al día; dosis máxima: 1,5mg dos veces al día. Pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina 15-34ml/min): dosis inicial: 0,125mg una vez al día; dosis máxima: 1,5mg una vez al día. La administración de pramipexol en pacientes con insuficiencia renal muy severa (clearance de creatinina Insuficiencia hepática: no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Síndrome de piernas inquietas: la dosis inicial recomendada es de 0,125mg/día administrados en una única toma diaria, 2-3 horas antes de acostarse. Si es necesario, esta dosis podrá aumentarse gradualmente, a intervalos no menores de 5-7 días, hasta un máximo de 0,75mg/día. Esquema posológico sugerido: semana 1: 0,125mg/día. Semana 2: 0,25mg/día. Semana 3: 0,5mg/día. Semana 4: 0,75mg/día. Discontinuación del tratamiento: no se requiere una disminución progresiva de la dosis. Situaciones clínicas particulares: insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, no se requiere un ajuste de la posología. En pacientes con insuficiencia renal severa, se recomienda una reducción de la posología proporcional al clearance de creatinina. Insuficiencia hepática: no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Modo de administración: los comprimidos pueden administrarse con o fuera de las comidas. En caso de presentarse náuseas, se recomienda ingerir el producto con las comidas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.