Dicetel - Información, expertos y preguntas frecuentes

Espasmolítico musculotropo selectivo sobre el músculo liso digestivo. Codigo ATC: A03A X 04.

Indicaciones

Tratamiento sintomático del dolor, trastornos del tránsito y molestias intestinales relacionados con alteraciones funcionales intestinales. Tratamiento sintomático del dolor relacionado con trastornos funcionales de las vías biliares. Preparación para el enema de bario.

Dosificación

Tome siempre Dicetel exactamente como le ha prescrito su médico. Si tiene alguna duda, contacte con su médico o farmacéutico. Si olvida tomar su(s) comprimido(s), no tome una dosis doble para compensarlo(s). Si necesita más información, consulte a su médico o farmacéutico. Adultos: La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día. Si es necesario, su médico puede aumentar esta posología a 3 comprimidos al día. Información para el médico: En la preparación para el enema de bario, la dosis es de 2 comprimidos al día en los 3 días anteriores a la prueba. Tome los comprimidos en dosis fraccionadas: es decir, una dosis por la mañana y otra por la noche. Método de administración: Los comprimidos se deben tragar sin masticar ni chupar.Tome los comprimidos con un vaso de agua durante una comida. Población pediátrica: La experiencia en niños es limitada (ver la sección Advertencias).

Farmacología

Lo siguiente es una descripción detallada de cómo actúan los principios activos de Dicetel. Para más información, consulte a su médico. Grupo farmacoterapéutico: Otros medicamentos para trastornos funcionales intestinales. El bromuro de pinaverio es un antiespasmódico que actúa selectivamente sobre el tracto gastrointestinal. Es un antagonista del calcio que inhibe la entrada de calcio hacia las células del músculo liso intestinal. En animales, el pinaverio reduce directa o indirectamente los efectos de la estimulación de las terminaciones aferentes sensitivas. Está exento de efectos anticolinérgicos. También carece de efectos sobre el sistema cardiovascular. Farmacocinética: Lo siguiente es una descripción detallada de cómo los principios activos de Dicetel son metabolizados por el cuerpo. Para más información, consulte a su médico. Después de la administración oral, el bromuro de pinaverio es absorbido rápidamente, obteniéndose concentraciones plasmáticas máximas en una hora. El fármaco es ampliamente metabolizado y eliminado por vía hepática. La semivida de eliminación es de 1,5 horas. La biodisponibilidad absoluta de la formulación oral es muy baja ( < 1%). La ruta principal de excreción es por las heces. La unión a las proteínas plasmáticas del bromuro de pinaverio es alta (95-96%).

Contraindicaciones

No tome Dicetel si es hipersensible al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Advertencias

La experiencia con el uso de Dicetel en niños es sólo limitada. Por tanto, el médico sólo le prescribirá Dicetel a su hijo si está claramente indicado. Este medicamento contiene lactosa. Si padece cualquiera de los problemas hereditarios raros siguientes: intolerancia a la galactosa, insuficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no debería tomar este medicamento.

Incompatibilidades

No se conocen. Información adicional: Cualquier producto no usado o material de desecho deben eliminarse de acuerdo con las normativas locales. La información en este prospecto es limitada. Para más información, contacte a su médico o farmacéutico.

Interacciones

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Además, informe a su médico antes de empezar el tratamiento con Dicetel si está tomando cualquier tipo de los medicamentos expuestos a continuación o si no está seguro de la clase de medicamento que está tomando. En los ensayos clínicos se ha demostrado ausencia de interacción entre el bromuro de pinaverio y los fármacos digitálicos (medicamentos para el corazón), antidiabéticos orales, insulina, anticoagulantes orales y heparina. La coadministración de un fármaco anticolinérgico puede aumentar la espasmólisis. No se ha observado interferencia con las pruebas de laboratorio para la detección de las concentraciones del fármaco. Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo. No existen datos adecuados del uso de bromuro de pinaverio en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes con respecto a los efectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, parto (dar a luz) y desarrollo posnatal (después del parto). Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Dicetel no debe utilizarse durante el embarazo a menos que su médico decida que es claramente necesario. Además, debe tenerse en cuenta la presencia de bromo. La administración de bromuro de pinaverio al final del embarazo puede afectar neurológicamente al recién nacido (puede causar hipotonía (disminución del tono muscular) y/o sedación (somnolencia)). La información sobre la excreción de bromuro de pinaverio en la leche humana y animal es insuficiente. Los datos disponibles de las investigaciones, que incluyen datos fisicoquímicos y toxicológicos/farmacodinámicos sobre Dicetel, sugieren que el bromuro de pinaverio se excreta en la leche materna y, por tanto, no puede excluirse un riesgo para el niño lactante. Dicetel no debe tomarse durante la lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducir y usar máquinas: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Información importante sobre los componentes: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, especialmente lactosa, glucosa o galactosa, contacte a su médico antes de tomar este medicamento. Este producto contiene amarillo ocaso (E110) como excipiente, el que puede causar reacciones alérgicas.

Al igual que todos los medicamentos, Dicetel puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren. Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si se agrava uno de los efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Los acontecimientos adversos siguientes se han comunicado espontáneamente durante el uso poscomercialización. Una frecuencia exacta no puede estimarse de los datos disponibles (no conocida). Trastornos gastrointestinales: Se han observado trastornos gastrointestinales, p. ej. dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos y disfagia (dificultad para tragar). Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Se han observado efectos cutáneos (piel), p. ej. exantema, prurito (picor), urticaria (ronchas) y eritema (enrojecimiento de la piel). Trastornos del sistema inmunológico: Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad.